痰热清注射液入编《中国儿童药品临床应用指南》

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重磅:痰热清注射液入编《中国儿童药品临床应用指南》

 

随着⼆胎,三胎政策的全⾯开放,⼉童⽤药市场已呈现出加速发展趋势。 ⼉童由于⽣理功能特殊,尤其是肝、肾、神经和内分泌功能发育不全所导致的个体差异,使得⾃身在药物代谢动⼒学和药效学上有其特殊规律,因此⼉童⽤药尤需谨慎。

⼀直以来,国家对于⼉童⽤药都是⿎励的,⿎励⽣产企业积极研发⼉童专⽤规格和剂型;⿎励⽴题依据充分且具有临床试验数据⽀持的⼉童专⽤规格和剂型的申请优先审评;⼉童⽤药在招标、定价、医保等⽅⾯采取综合⿎励措施,并完善⼉童临床⽤药规范。

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近日,由国家儿童医学中心、国家卫生健康委儿童用药专家委员会组织编撰的《中国儿童药品临床应用指南》(下面简称指南)正式发布。《指南》是国内首部将使用对象定位于中西医儿科医生,指导临床合理使用儿童药品的循证实践指南。上海凯宝药业股份有限公司生产的痰热清注射液被收录且推荐为儿童适用性常用药品。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘五味药组成,有清热、化痰、解毒之功效。用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。自2003年上市以来,因为疗效确切,在历年重大疫情防控中无一缺席,在2020年新冠疫情肆虐之际被列入《新冠肺炎防治方案(第六、七、八版及第八版修订版)》临床治疗期(确诊病例)重型和危重型推荐用药。2021年公布的《医师法》第29条第2款规定,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,医师取得患者明确知情同意后,可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。本次《指南》对痰热清注射液的临床应用文献进行了评估与审核,新增了其他病种诊疗推荐可用于急性淋巴细胞白血病、流行性乙型脑炎、湿疹、荨麻疹、房间隔缺损等儿童疾病。对痰热清注射液在儿童患者的安全、合理用药方面给出了权威依据。自上市迄今,痰热清注射液已入选二十余种临床病种相关指南推荐近百次,构建了翔实科学的循证证据体系。

凯宝药业秉承“诚信做药,良药救人”的经营理念,将持续深化产品上市后的循证医学研究,不断积累高质量的循证医学证据,深入发掘中医药精华,促进中医药的传承创新,推动中医药高质量发展。

 

2022年1月24日
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