全球“战疫” 中医“当归” ——抗疫第一线的上海凯宝纪实

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  国务院联防联控机制发布会介绍,全国除湖北以外地区中医药参与救治的病例占累计确诊病例的96.37%,在湖北地区中医药参与率达到91.05%,临床疗效观察显示中医药总有效率达到了90%以上;习近平总书记对中医药工作作出重要指示强调,传承精华守正创新,为建设健康中国贡献力量。

痰热清注射液

  以“诚信做药,良药救人”为经营理念的上海凯宝,素以中国的医药防治病毒的传承与创新为己任,不辱使命地始终战斗在抗疫的第一线,充分发挥中医药优势,为赢得疫情防控阻击战、反击战发挥更多作用。

  抗疫:从“非典”到“新冠”

  话说,当年一场突如其来的“非典”疫情暴发,中药具有显著的缩短发热时间、减少后遗症的治疗优势,继而诞生一批成熟的中成药制剂——上海凯宝的“痰热清注射液”,就是其中一款被证明对于呼吸系统感染性疾病明显疗效的品牌产品——从20035月通过应急审批上市,随后进入定点医院,运用到患者的临床救治中;到同年6月,痰热清注射液被原上海市经济委员会列入“上海市抗‘非典’新产品试产项目”。它在登革热、儿童手足口病、甲型H1N1流感、中东呼吸综合征、甲型H7N9流感等多次疫情中,均被国家相关部门列入治疗方案用药目录和临床用药指南,被国家发展和改革委员会列入“流感防治中成药储备用药”。

  再说,今年一场全球新冠肺炎疫情暴发,在没有特效药和疫苗的情况下,首次大范围有组织实施早期干预,首次全面管理一个医院,首次整建制接管病区,首次中西医全程联合巡诊和查房,首次在重型、危重型患者救治中深度介入,探索形成了以中医药为特色、中西医结合救治患者的系统方案,筛选出“三方三药”,中医药服务覆盖预防、治疗和康复全过程。数据显示,在全国新冠肺炎确诊病例中,使用中医药的人数超过90%,中医药总有效率达到90%以上。上海凯宝的“痰热清注射液”又一次投身战“疫”,与“血必净注射液”“连花清瘟胶囊”等药物一并进入《国家防治新冠肺炎临床治疗方案》。据统计,中医药参与治疗的确诊病例超过九成,甚至有患者完全采用中医药治疗也实现了痊愈。

  在上海市卫生健康委、市中医药管理局发布的《上海市新型冠状病毒肺炎中医诊疗方案(试行第二版)》,“痰热清胶囊”首次列入轻症推荐用药;在国家卫生健康委、国家中医药管理局近日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》上,“痰热清注射液”被列入了重症、危重症推荐用药;同时,被十八个省市列为新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案用药、被河南省列为新型冠状病毒肺炎防控保障药品、上海凯宝药业也被上海市经济和信息化委员会列为生产能力应急物资单位。

  上海凯宝“痰热清注射液”由中国工程院院士王永炎、北京中医药大学教授曹春林等人历经10年研制而成,是一种复方中药,由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5味药材组成;“痰热清胶囊”也由这5味药材组成,其中黄芩、金银花、连翘是植物药,熊胆粉、山羊角为动物药。专家介绍,这种源自古代经典方剂的注射液,其药理研究显示,它能刺激人体内单核细胞释放干扰素α和干扰素β,起到抑制呼吸道病毒和消化道病毒的作用;具有一定的抗炎与促炎的调控作用,降低感染病毒患者因“炎症风暴”死亡的风险;它还能提高人体内T淋巴细胞、B淋巴细胞的免疫作用,促进巨噬细胞的吞噬作用,从而增强机体免疫力,用中医的话说,就是“扶正祛邪”。

  作为目前唯一列入国家和地方新冠肺炎诊疗方案的上海中成药单位的上海凯宝,为抗击疫情作出自己的贡献,加班加点保障疫情防控用药供应。企业还有两项痰热清治疗新冠肺炎的临床研究正在进行,一项是由广东省卫健委立项的大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎研究,在中国临床试验注册中心完成注册,广州中医药大学第一附属医院专家牵头,在武汉中西医结合医院和金银潭医院开展;另一项是中国科学院上海药物研究所与上海凯宝申报的痰热清胶囊治疗新冠肺炎临床研究,以常规治疗为对照,评价其有效性和安全性。在市科委支持下,这项随机对照双盲试验正在上海市公共卫生临床中心开展。

  同时,新冠肺炎疫情发生后,企业上下积极行动,火速驰援,自131日至今,向上海市红十字会等机构捐赠痰热清注射液、痰热清胶囊、口罩、防护服等价值400余万元的物资及捐赠现金50余万元,力争与全国人民一起齐心协力共同打赢这场疫情阻击战。

  中药:从“现代化”到“国际化”

  权威专家验证,中西医结合治疗新冠肺炎能够显著减轻患者临床症状,缩短病程,提高临床治愈率,减少危重症的发生率和危重症死亡率,打响中医药抗疫反击战。中医药,用数据向所有人正了名。

  此外,上海凯宝与国家中医药管理局合作,开展了“痰热清注射液”3万例安全性再评价研究,全国90多家医院的30322例患者参与,通过流行病学和循证医学方式,用临床大样本数据证明了其真实世界临床使用的安全性。在质量监控上,公司采用指纹图谱、自动化在线控制、近红外在线质量控制3种核心技术,打破传统中药“一锅汤”理念,实现了各种有效成分单独提取、工艺独立。如“君药”黄芩的有效成分黄芩苷,提取纯度达到95%以上。

  驻扎奉贤区上海凯宝药业,体现了一家上市民企的社会担当。也因为疫情,倒逼企业走出了一条中药现代化发展之路。企业与上海市药检所、重庆大学合作,开展了“痰热清注射液”的物质基础研究和质量标准提升工作,结果达到“8893”,远高于国家对中药注射剂安全性再评价的技术要求,在物质基础研究的成果上提升了质量标准。在这些现代中药、创新中药工作的支撑下,“痰热清”在新冠肺炎救治中将发挥多大的作用,为人期待与赞许。

  上海凯宝,作为目前唯一列入国家和地方新冠肺炎诊疗方案的上海中成药厂家,两项痰热清治疗新冠肺炎的临床研究正在进行。其中一项就是中国科学院上海药物研究所与上海凯宝申报的“痰热清胶囊”治疗新冠肺炎临床研究,以常规治疗为对照,评价其有效性和安全性。在上海市科委支持下,这项随机对照双盲试验正在上海市公共卫生临床中心开展。“这些年来,我们一直通过科技创新,坚定地走中药现代化之路。”上海凯宝总经理王国明说,“这给了我们参与这次疫情救治的底气。”

  随着全球疫情蔓延,国外确诊人数出现指数型增长。在我国近期援助意大利等国家的防疫药品名单中,诸多中医药品种颇为亮眼,将中医药为国际社会,为其他国家的人民在这次抗疫中发挥更重要的作用取得了阶段性的胜利,中医药究竟扮演了一个不可或缺的角色,加速走上发挥优势的国际化进程。

  中医药深度介入,全程救治,在不同阶段都取得了成效,赢得了患者赞誉和群众好评,在新冠肺炎疫情防治中发挥了特殊的重要作用。这不仅让中医药再次进入大众眼球,对全体中医药行业来说也是一个机遇。无论是中药汤剂,还是国家及各省份诊疗方案推荐的中成药,对于此次新冠肺炎患者的预防、早期截断扭转治疗、重症炎症风暴干预治疗及康复都有很明显的效果,特别在疫情的中后期,从配角逐渐转换成主角,极大地减少了感染人群的暴发率及重症患者的病亡率。中西医结合成为“中国方案”,先后进入多版诊疗方案,众多院士、专家都肯定中医药在此次“抗疫”中的表现。

  中华民族繁衍数千年的历史,也是与疾病抗争的历史。在防治危害人类健康,尤其严重的传染病方面,我国从古到今积累了许多经验与教训,值得回顾、思考及借鉴。虽然新冠病毒感染前所未有,但根据临床观察及相关报道,众多专家认为新冠肺炎为“疫毒”,主要为温湿毒夹杂,治疗中要将中医辨证和西医辨病相结合。尤其是中医药具有多靶点、多机制的整体综合治疗作用,不但能够清热解毒抗炎,而且可以扶正祛邪,提高免疫力,达到很好的表里双解的良好效果。

  中药注射剂是中药现代化的重要成果,具有起效快、生物利用度高、作用靶点多的优势,尤其在急症、重症及急性感染性疾病的治疗中能够发挥不可替代的作用。虽然在既往临床应用过程中存在一定的滥用或超范围使用,带来一定不良的影响,但事实胜于雄辩,中药注射剂能够成为大品种,自然说明其存在的临床必需性。以“连花清瘟胶囊”“喜炎平”“痰热清注射液”为代表的中药品种在此次抗击新冠肺炎疫情的过程中可谓大放异彩尤其在化痰、退热、抗炎方面表现突出。“对重危症患者善用中药注射剂可力挽狂澜。”

  中医药在新冠肺炎诊疗中获得力推的背后,是国家对中医药发展的重视,以及对中医药疗效的一种认可与肯定。2019年,世卫组织认可了中医药传统医学价值,中医正式进入世界卫生组织。成为中医药是一次发展机遇,将极大地推动中医药的现代化进程与国际化之路。尤其在推进中医药的现代化、产业化的同时;通过大数据及上市后再评价等科研手段提升实力,制定符合中医药国际化的相关标准,让中医药真正走向世界。

  没有一个冬天不可逾越,没有一个春天不会到来。从中医药抗击“非典”,到中医药抗击“新冠”,再到国外疫情不断蔓延,全球多国纷纷借鉴中医药抗疫经验。国宝中医,势必造福世界。

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2020年5月22日
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